Что подлежит государственной регистрации в Узбекистане

Вопрос «нужна ли на это регистрация» влияет на срок поставки сильнее, чем цена и наличие на складе. Незарегистрированную позицию нельзя ни ввезти, ни легально продать, а регистрация занимает месяцы. Поэтому статус изделия выясняют на этапе составления спецификации, а не тогда, когда счёт уже согласован и производство ждёт материал.

Ориентир — письмо Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, подготовленное Центром безопасности фармацевтической продукции, от 27.08.2026 № 41-41/35-16273. Ниже пересказано его содержание в части расходных материалов для чистых помещений и то, что из этого следует для планирования закупки. Юридически значимое толкование даёт регулятор; здесь — рабочая выжимка для снабжения.

Что регистрировать нужно

• одноразовые комбинезоны, в том числе комбинезоны для чистых помещений;
• одноразовые маски;
• одноразовые халаты;
• перчатки нитриловые и латексные — и стерильные, и нестерильные.

Из состава списка следует наверняка вот что. Стерильность на попадание в него не влияет: перчатки названы в обеих формах сразу. Не выводит из-под требования и назначение — комбинезон для чистых помещений упомянут отдельной строкой, а не подразумевается. Всё прочее уже трактовка: перечень выглядит как перечень одноразовых изделий, контактирующих с человеком, но такого критерия в самом письме нет, и достраивать его за регулятора не стоит.

Что регистрировать не нужно

• липкие маты;
• дезинфицирующие и моющие средства;
• салфетки и протирочные материалы.

Эти группы прямо отнесены к не подлежащим регистрации в качестве изделий медицинского назначения, то есть поставляются на общих основаниях. Важная оговорка: письмо отвечает ровно на один вопрос. Другие режимы допуска — например, требования к обороту дезинфицирующих средств — оно не рассматривает и не отменяет, и проверять их надо отдельно.

Многоразовая одежда в письме не упомянута

В перечне речь только об одноразовых изделиях: комбинезонах, халатах и масках. Многоразовые комплекты — полиэфирные костюмы для чистых помещений, рассчитанные на стирку и повторную стерилизацию, — под названные позиции не подпадают. Для производства, которому одежда нужна сейчас, это рабочий обходной путь: многоразовый комплект закрывает ту же задачу барьера, а на горизонте года его экономика при постоянном сменном персонале обычно выигрывает у одноразового.

Инспекция производства на соответствие ISO 13485

Помимо регистрации самого изделия действует требование к его изготовителю. Постановление Кабинета Министров № 738 от 24.11.2025 предусматривает инспекцию производства на соответствие ISO 13485 — стандарту системы менеджмента качества для изделий медицинского назначения.

Для покупателя это меняет содержание вопроса к поставщику. Спросить «есть ли регистрация» недостаточно: надо понимать, прошла ли инспекцию площадка, на которой изделие фактически выпускается. Одна торговая марка может производиться на нескольких заводах, и статус у них будет разный.

Чего письмо не решает

Два случая остались без прямого ответа. Их лучше уточнить у регулятора до заключения договора, а не после того, как партия придёт на склад временного хранения.

• Бахилы. Они не названы ни в списке подлежащих регистрации, ни в списке не подлежащих. Молчание документа — не разрешение: статус нужно подтверждать отдельным запросом.
• Перчатки для изоляторов и перчаточных портов. Формально это латексные перчатки, то есть материал совпадает с зарегистрированной группой. По назначению это комплектующая часть оборудования, а не средство индивидуальной защиты, и трактовка здесь неочевидна.

Что спросить у поставщика

• к какой группе из письма относится конкретный артикул, а не товарная линейка целиком;
• есть ли регистрационное удостоверение на изделие и на какой срок оно выдано;
• прошла ли производственная площадка инспекцию на соответствие ISO 13485;
• какие документы передаются вместе с партией и в каком виде — они понадобятся и при входном контроле, и при инспекции;
• если позиция ждёт регистрации — есть ли не подлежащий регистрации аналог, закрывающий ту же операцию.